(资料图)
6月27日,基石药业宣布,选择性RET抑制剂普吉华(普拉替尼胶囊)扩展适应症已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
一线治疗RET融合阳性非小细胞肺癌是普吉华在中国大陆获批的第三项适应症,也是基石药业在大中华区获批的第十一项新药上市申请。
据悉,普吉华是中国首款获批上市的精准靶向RET抑制剂,于2021年3月首次获批用于既往接受过含铂化疗的RET融合阳性局部晚期或转移性NSCLC。2022年3月,普吉华获批用于治疗RET变异的晚期甲状腺癌,也是中国首个用于RET变异甲状腺癌的选择性RET抑制剂。
自上市以来,普吉华已在200家医院和DTP药房列名,并被超过130个城市纳入商业保险项目。普吉华以其临床优势被纳入多项权威指南与共识。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)